Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) начало процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье российской вакцины «Спутник V», сообщает пресс-служба агентства.

«EMA будет оценивать данные по мере их поступления, чтобы решить, перевешивают ли преимущества риски. Текущий обзор будет продолжаться, пока не станет доступно достаточно доказательств для формальной заявки на получение разрешения на продажу», — говорится в пресс-релизе.

Напомним, в середине февраля глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен заявила, что российская вакцина против коронавируса не производится в Европе, поэтому для ее разрешения в ЕС необходимы инспекции предприятий-производителей. Спустя несколько дней стало известно, что EMA назначило докладчика для постепенной экспертизы по «Спутнику V».

На данный момент «Спутник V» уже зарегистрировали 42 страны с общим населением более 1,1 млрд человек. Он входит в ТОП-3 мировых вакцин против коронавируса по количеству полученных одобрений государственными регуляторами. Результаты исследований показали его высокую эффективность и безопасность.